|
НОВЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ МУЖЧИН С СЕКСУАЛЬНЫМИ ДИСФУНКЦИЯМИ
Е.В. Кульчавеня, Е.В. Брижатюк, В.Т. Хомяков, Бреусов А.А.
Новосибирский МЦ «БИОВЭР», Новосибирск, Россия
Введение. Половая жизнь является неотъемлемым компонентом полноценной жизни и благополучия. В современном мире наблюдается существенный рост нарушений сексуальной функции у мужчин и женщин любого возраста и национальности. Наиболее распространена эректильная дисфункция (ЭД), которая встречается у 10-20% мужчин всех возрастов [1,2]. На рубеже тысячелетий 52% мужчин в возрасте 40-70 лет имели нарушения эрекции [2,3]. Сексуальную дисфункцию нередко отождествляют с эректильной дисфункцией. Это не так, поскольку сексуальная дисфункция включает в себя снижение влечения, нарушение эрекции и эякуляции, а также суб- или инфертильность, поскольку репродуктивная функция также является одной из составляющих сексуальной функции.
И если помощь больным с эректильной дисфункцией - обширна и многообразна, практически всегда можно воссоздать эрекцию тем или иным способом, то другим компонентам полового акта уделяется значительно меньше внимания. На наш взгляд, либидо является основой основ полового акта «для удовольствия» (поскольку, разумеется, в половом акте «для оплодотворения» преследуются иные цели и нужны иные механизмы). Именно либидо дает психо-эмоциональную окраску сексу, создает мотивацию и является началом начал всего действа. И именно либидо угасает с возрастом в первую очередь.
Существующие медикаментозные методы лечения и, тем более, хирургические, направлены в первую очередь на восстановление эрекции. Недавно на российском рынке появился новый препарат – биологически активная добавка (БАД) Маджик Стафф, влияющий на все звенья копулятивного акта. В состав одной капсулы входит кордицепс китайский (нити китайского шелкопряда) – 140 мг, панты оленьи (экстракт из хрящевой части рогов) – 120 мг, экстракт плодов дерезы тибетской – 60 мг, экстракт семян бусенника обыкновенного – 60 мг, пчелиное маточное молочко – 20 мг. Маджик Стафф является адаптогеном, антидепрессантом, биостимулятором, повышает либидо, усиливает эрекцию и яркость оргазма, пролонгирует половой акт. Действует до 72х часов.
Целью настоящего исследования было - определить эффективность и безопасность БАД Маджик Стафф в лечении мужчин с сексуальными дисфункциями.
Материал и методы исследования. Под нашим наблюдением находилось 47 мужчин в возрасте от 21-го до 47-ми лет, страдающих различными сексуальными дисфункциями. Эректильная дисфункция отмечалась у 45-ти пациентов, преждевременная эякуляция была у 14-ти больных, затрудненная эякуляция - у 9-ти мужчин, снижение либидо - у 41-го. У всех пациентов одновременно наблюдалось не менее двух видов расстройств.
Пациенты были разбиты на 4 группы. В первую (1-ю экспериментальную) входили 15 больных, они получали Маджик Стафф по 2 капсулы 1 раз в 3 дня, 6 приемов на курс. Вторую (1-ю контрольную) группу составили 10 больных, они получали тадалафил по 20 мг также 1 раз в 3 дня, 6 приемов на курс. В третью группу (2-ю контрольную) входили тоже 10 больных, они получали плацебо по схеме, идентичной первым двум группам. В четвертую (2-ю экспериментальную) группу были включены 12 больных, они получали Маджик Стафф в произвольном режиме.
При включении в исследование все пациенты проходили развёрнутое клинико-лабораторное тестирование. Им проводилось пальцевое ректальное исследование, выполнялись общий анализ мочи и общий анализ крови, изучались биохимические показатели функции печени и почек, показатели углеводного и липидного обмена, определялись простатоспецифический антиген (ПСА) и уровень свободного и общего тестостерона в плазме крови. Также проводилось ультразвуковое исследование органов мошонки, трансректальное ультразвуковое исследование простаты (ТРУЗИ) с цветным доплеровским картированием, оценивались параметры спермограммы. Для анализа спермограммы эякулят собирали в чистую пробирку путем мастурбации после двухдневного полового воздержания и при исключении возможных токсических влияний на сперматогенез накануне (прием алкоголя, медикаментозные воздействия).
Изучались следующие параметры спермограммы: объем эякулята, его вязкость, количество сперматозоидов, удельный вес подвижных форм, наличие повышенного числа лейкоцитов и эритроцитов в эякуляте. В норме объем эякулята составляет 1 - 6 мл, количество сперматозоидов – более 60-ти миллионов в 1 мл оценивалась как нормозооспермия; 30-60 миллионов в 1 мл – гипозооспермия, и менее 30-ти миллионов в 1 мл – олигозооспермия. Доля полноценных, подвижных форм в норме должна составлять не менее 70%. Наличие повышенного числа лейкоцитов (более 5 в поле зрения, либо более 4х106/л) является признаком воспаления. Присутствие эритроцитов в эякуляте всегда является отражение патологического процесса.
Все больные заполняли специальные анкеты для оценки их психофизического состояния, выраженности сексуальных нарушений:
- Первая анкета - анкета MFI-20 для определения степени и характера астении. Оценка по MFI-20:
- Общая астения – пункты 1,5,12,16
- Физическая астения – пункты 2,8,14,20
- Пониженная активность – пункты 3,6,10,17
- Снижение мотивации – пункты 4,9,15,18
- Психическая астения – пункты 7,11,13,19
Сумма баллов больше 12 хотя бы по одной шкале служила основанием для диагноза «астения».
Вторая анкета - оценка вопросника, разработанного О. Б. Лораном и А.С. Сегалом [2], в котором пациенту предлагалось самостоятельно оценить свою половую потенцию. Анкета включает 13 вопросов, обозначенных цифрами. На каждый вопрос предусмотрено 6 вариантов ответов, которые имеют оценку от 0 до 5. Ноль соответствует крайней степени нарушения функции, пять - максимальной ее выраженности, что характерно для юношеского периода гиперсексуальности, а также для лиц с сильным типом половой конституции. Максимальная сумма баллов равна 60. Сумма, отражающая среднестатистическую норму у мужчин 20-35 лет, равна 48; в возрасте от 36 до 50 лет - 36 баллов; от 51 до 65 лет - 24 балла, и старше 65 лет - 12 баллов. Анкета составлена таким образом, что позволяет не только выявить нарушения, но и осуществить их структурный анализ. Так, показатели «1 – 3» характеризуют нейрогуморальную составляющую копулятивного акта; «4 – 5» - психическую, «2, 3, 6» - эрекционную, «7, 8, 9» - эякуляторную, «10, 11, 12» - функционирование копулятивной системы в целом. Показатель «13» отражает субъективное мнение пациента о его сексуальной потенции в целом.
Третья анкета – международный вопросник по половому здоровью (МИЭФ-5), позволяющий определить суммарный балл степени выраженности эректильной дисфункции. Норма – отсутствие ЭД - 21-25 баллов, легкая ЭД - 16-20 баллов, умеренная ЭД - 11-15 баллов и значительная ЭД - 5-10 баллов
Также принималась во внимание субъективная оценка семейных отношений со стороны жены (подруги) пациента по 5-бальной шкале (5 - отлично, 1 - очень плохо) и оценка качества жизни, также по 5-бальной шкале.
Пациенты из 2-й экспериментальной группы проходили дополнительное обследование: суточное мониторирование артериального давления (СМАД), нейрофизиологическое тестирование, велоэргометрию, ночное мониторирование спонтанных эрекций при помощи прибора “Rigi-Scan”.
Из исследования исключались пациенты с онкологическими заболеваниями любой локализации, острыми инфекционными заболеваниями, больные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, сопровождающейся симптомами обструкции и имеющими более 7-ми баллов по шкале IPSS. Также не включались в исследование пациенты, страдающие серьезными соматическими заболеваниями в стадии декомпенсации и не имеющие постоянного полового партнера.
Терапия проводилась по следующей схеме. После включения в исследование и подписания информированного согласия пациенты получали четкие инструкции по приему препарата. Каждая доза составляла 2 капсулы Маджик Стафф (800 мг.). Промежуточное обследование проводилось через 2 часа после приема второй дозы, и заключалось в исследовании эякулята, определении уровня тестостерона в крови, измерении артериального давления (АД) и заполнении анкет по оценке сексуальной функции. Окончательно весь комплекс клинико-лабораторных тестов повторялся через 2 часа после приема шестой дозы,. Тогда же оценивалась эффективность и переносимость лечения в целом. Схема лечения первой, второй и третьей групп была идентична: пациенты принимали 1 дозу 1 раз в три дня.
У 9-ти больных из четвертой группы прием Маджик Стафф чередовался с приемом плацебо: 3 дозы Маджик Стафф, затем 3 дозы плацебо, затем 3 дозы Маджик Стафф. У остальных пациентов этой группы прием Маджик Стафф осуществлялся в произвольном режиме.
В оценке эффективности учитывались следующие показатели: данные самоопросников по улучшению всех составляющих копулятивного акта, улучшение качества жизни как самого пациента, так и его партнерши. Оценивалось комплексное влияние Маджик Стафф на организм: все показатели гемограммы, в том числе гематокрит, изменение функции печени и почек по биохимическим тестам (общий и свободный билирубин, трансаминазы, ГГТ), которые выполнялись на аппарате Conelab. Учитывались колебания артериального давления, нейрофизиологического состояния, степень работоспособности. Принимались во внимание показатели спермограммы, изменение кровотока в половых органах, состояние углеводного и липидного обмена, уровень общего и свободного тестостерона в плазме крови. Конечный результат определялся как отличный (отсутствие жалоб, возобновление половой жизни в полном объеме), хороший (достигнуто значительное улучшение, но сохраняются некоторые жалобы), удовлетворительный (пациент отметил улучшение, но полного восстановления половой активности не произошло), без эффекта.
Тщательно анализировалась переносимость Маджик Стафф. Больные целенаправленно опрашивались на визитах на предмет каких-либо побочных реакций или осложнений терапии, также отслеживалось влияние препарата на интеркуррентные заболевания.
Результаты. Все включенные в исследование пациенты отмечали сексуальные нарушения в течение различного времени – от 1 года до 27 лет. Все до обращения получали различное лечение по этому поводу, как правило, бессистемно и без должного обследования и контроля. Спектр используемых ранее медикаментозных средств был следующим:
- фитопрепараты принимали 38 больных,
- гомеопатические препараты – 29 больных,
- ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа – 24 больных,
- препараты тестостерона – 14 больных,
- вакуумную терапию – 8 больных,
- инъекции в половой член – 2 больных.
46 мужчин одновременно или последовательно опробовали несколько методов лечения. Как правило, эффект присутствовал, но, по тем или иным причинам, преимущественно в силу неполной удовлетворенности или отсутствия мотивации, лечение прерывалось, вновь наступало нарушение сексуальной функции.
Мы отметили клинический эффект уже после первого приема Маджик Стафф в среднем через 2,5 часа, временной интервал колебался от 45-ти минут до 4-х часов, и зависел от ситуации. Все мужчины отметили повышение/появление либидо после первой же дозы, и снижение порога сексуальной стимуляции для получения адекватного ответа, то есть возникновение эрекции на минимальный раздражитель. При курсовом приеме Маджик Стафф эффект закреплялся. Если пациент ограничивался приемом одной дозы, действие Маджик Стафф прекращалось в течение полутора – двух суток. В то же время курс лечения из шести доз способствовал более длительному сохранению достигнутого результата. В дальнейшем было достаточно поддерживающей терапии (1 капсула в неделю).
Было установлено нормализующее действие Маджик Стафф на продолжительность полового акта: из 8-ми больных с преждевременной эякуляцией 6 (75,0%) отметили удлинение его в полтора – два раза, один пациент отметил менее существенную пролонгацию коитуса, и еще у одного пациента не было получено значимой положительной динамики по данному показателю. Этот же пациент не отметил и усиления эрекции, но зато у него зафиксировано многократное возрастание количества сперматозоидов в эякуляте (с 28,4 до 120,8 миллионов), также отмечено улучшение морфологии и активности спермиев. Тем не менее, поскольку очевидная сексуальная функция у него не изменилась, этого пациента мы отнесли в группу «без эффекта». Среди шести пациентов с затрудненной эякуляцией у четверых (66,7%) зафиксировано более быстрое наступление семяизвержения.
Помимо улучшения всех показателей полового акта (либидо, эрекция, эякуляция), в группе больных, принимавших Маджик Стафф, отмечен дополнительный положительный эффект препарата, заключающийся в повышении когнитивных способностей, общей работоспособности, как физической, так и умственной, снижении утомляемости, потливости, сонливости в послеобеденное время. Все испытуемые отметили возросшую стрессоустойчивость, поддержание хорошего настроения.
В группе плацебо были получены достоверно худшие результаты. Если на втором визите во время промежуточного обследования четверо пациентов (40%) демонстрировали какое-то улучшение, то к окончанию курса только у двоих (20%) сохранялся положительный эффект.
В первой контрольной группе у 8-ми (80%) больных из 10-ти было получено существенное, и у одного – умеренное улучшение эрекции. Трое из них жаловались при этом на заложенность носа, двое – на головную боль. Тем не менее, качество эрекции было достаточным для совершения полового акта. Однако пациенты этой группы не показали усиления либидо, повышения общего тонуса, нейрофизиологических параметров. Не было зафиксировано в этой группе уменьшения астении.
Ни один пациент не отметил токсических или аллергических реакций на прием Маджик Стафф. В одном случае сохранялась тумесценция полового члена в течение двух часов после завершения полового акта, но пациент по этому поводу беспокойства не проявил.
Прием 6-ти доз Маджик Стафф оказал положительное действие на качественную и количественную характеристики эякулята в отличие от группы пациентов, получавших плацебо и тадалафил. Детально параметры спермограммы представлены в таблице 1.
Таблица 1. Основные показатели спермограммы после приема биологически активной добавки Маджик Стафф
| Параметры
эякулята |
1-я
группа, n=15 |
2-я
группа, n=10 |
3-я
группа, n=10 |
| Исходно |
После
лечения |
Исходно |
После
лечения |
Исходно |
После
лечения |
| V эякулята (мл) |
2,3±1,6 |
3,7±1,1 |
2,5±1,5 |
2,4±1,6 |
2,4±1,4 |
2,6±1,5 |
| Снижение вязкости (проценты) |
53,4±10,8 |
48,1±10,6 |
42,4±10,2 |
41,4±11,8 |
39,4±9,9 |
38,4±11,2 |
| Эритроциты |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
| Лейкоциты * |
6,7>±0,7 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
| Все спермии ** |
167,4 |
298,5 |
184,2 |
199,1 |
179,2 |
169,1 |
| Подвижные спермии *** |
29,3±12,6 |
67,3±11,7 |
33,2±13,8 |
42,0±13,8 |
31,3±10,6 |
39,3±10,7 |
* - доля больных с повышенным числом лейкоцитов в эякуляте в %.
** - 10 6 в мл
*** - доля подвижных сперматозоидов от числа общих в %.
! – различия статистически достоверны
Как свидетельствуют данные таблицы, курс из 6 доз Маджик Стафф привел к существенному увеличению количества сперматозоидов в эякуляте и, что еще более важно, способствовал более чем двукратному увеличению числа подвижных форм. В то же время прием ни плацебо, ни тадалафила достоверного влияния на количественные и качественные показатели эякулята не оказал.
Ночное мониторирование спонтанных эрекций позволяет определять количество тумесценций полового члена за ночь и их продолжительность, степень ригидности полового члена у его основания и на головке в процентном исчислении по отношению к эталону.
Исходно у пациентов всех групп в среднем отмечалось 5,5 эрекции за ночь средней продолжительностью 2,2 минут; степень ригидности была достаточная. После курса Маджик Стафф у пациентов экспериментальной группы число ночных эрекций увеличилось до 8,9, то есть более чем в полтора раза. Аналогичный результат был получен в группе тадалафила (8,7), а в контрольной группе этот показатель практически не изменился (5,4).
Оценка астенического синдрома по шкале MFI-20 позволила установить исходно у всех пациентов общую и психическую астению слабой степени выраженности, а также снижение мотивации. Сравнение этих показателей в экспериментальной и контрольных группах после лечения продемонстрировало безусловную эффективность Маджик Стафф.
Так, астения снизилась на 17,9%, на треть улучшились результаты относительно понижения активности, снижения мотивации и психической астении (соответственно на 38,6%, 34,9%, 40,4%). Подробно изучаемые показатели приведены в таблице 2.
Таблица 2. Динамика астении в группах сравнения
| Средний балл \ показатель |
1-я
группа, n=15 |
2-я
группа, n=10 |
3-группа, n=10 |
| Исходно |
После
лечения |
Исходно |
После
лечения> |
Исходно |
После
лечения |
| Общая астения |
12,3±0,5 |
10,1±0,4 |
11,9±0,6 |
12,0±0,2 |
12,1±0,2 |
12,0±0,2 |
| Физическая астения |
10,7±0,3 |
9,0±0,2 |
11,4±0,2 |
11,2±0,1 |
11,3±0,2 |
11,2±0,1 |
| Пониженная активность* |
11,9±0,2 |
7,3±0,3 |
12,3±0,2 |
12,0±0,2 |
11,8±0,2 |
11,8±0,2 |
| Снижение мотивации* |
12,6±0,3 |
8,2±0,2 |
12,9±0,1 |
12,4±0,4 |
12,4±0,3 |
12,3±0,4 |
| Психическая астения* |
13,6±0,5 |
8,1±0,3 |
11,9±0,5 |
12,0±0,2 |
12,1±>0,2 |
12,0±0,2 |
*Различия статистически достоверны.
Анализ вопросника Лорана – Сегала также показал высокую эффективность Маджик Стафф в лечении пациентов с нарушенной половой функцией. Результаты анкетирования представлены в таблице 3.
Таблица 3. Результаты анкетирования пациентов исследуемых групп
| Средняя сумма баллов |
1-я
группа, n=15 |
2-я
группа, n=10 |
3-я
группа, n=10 |
| Исходно |
После
лечения |
Исходно |
После
лечения |
Исходно |
После
лечения |
| 1, 2, 3 |
31,7 |
47,8 |
31,8 |
48,2 |
32,3 |
34,1 |
| 4, 5 |
4,4 |
8,9 |
4,2 |
8,2 |
4,7 |
5,2 |
| 2, 3, 6 |
4,9 |
7,1 |
5,1 |
7,3 |
5,3 |
5,5 |
| 7, 8, 9 |
5,8 |
9,0 |
5,6 |
8,7 |
5,1 |
6,2 |
| 10, 11, 12 |
7,9 |
9,7 |
6,9 |
9,5 |
8,0 |
8,0 |
| Субъективная оценка половой
потенции |
5,7 |
9,3 |
6,0 |
9,4 |
6,4 |
6,6 |
Из таблицы следует, что курсовой прием Маджик Стафф в полтора раза улучшил общую характеристику полового акта (сумма баллов исходно 31,7, после лечения – 47,8). Положительный эффект наблюдался со стороны всех без исключения составляющих. Аналогичные данные получены в первой контрольной группе (больные, получавшие тадалафил). Во второй контрольной группе (больные, получавшие плацебо) достоверных различий получено не было.
Хорошие результаты лечения пациентов подтверждают данные опроса их жен. Все они отмечали значительное улучшение обстановки в семье, повышение настроения мужа, существенное улучшение взаимоотношений. Если исходно 85,1% женщин расценивали семейные отношения как «плохие», не испытывали стремления к половой активности, не проявляли инициативы сами и не всегда откликались на предложение мужа, то через месяц 24 (88,9%) жены пациентов, получавших Маджик Стафф, отметили значительное улучшение семейных отношений; 12(44,4%) из них сочли обстановку в семье «очень хорошей». В группе тадалафила половые партнерши отметили усиление эрекции и это привело к улучшению половой жизни у 8 (80%) из них, однако значительное улучшение отметили лишь 3 (30%) женщины. Мы объясняем это более многонаправленным действием Маджик Стафф, усиление либидо способствовало возобновлению ухаживаний, а это всегда благосклонно воспринимается женщинами и способствует укреплению психологического климата в семье. Во второй контрольной группе только 2 (20,0%) женщины почувствовали положительную динамику.
Ни в одном случае не было зарегистрировано сколько-нибудь значимого побочного эффекта - ни аллергического, ни токсического, ни в отношении интеркуррентного заболевания.
В целом, результаты лечения как «отличные» оценили 19(70,4%) мужчин, «хорошие» - 5 (18,5%) пациентов. «Удовлетворительный» исход был получен у двоих (7,4%) и только у одного (3,7%) не было эффекта в отношении собственно полового акта, но у него отмечено многократное улучшение параметров спермограммы.
Заключение. Таким образом, биологически активная добавка «Маджик Стафф» является высокоэффективным и безопасным средством для лечения мужчин, страдающих сексуальными дисфункциями и может быть рекомендована как препарат выбора в терапии данной категории пациентов.
|
